GMP是世界制药企业一致公认的药品生产必须遵循的准则,是制药企业进行质量管理的必备制度.随着我国加入WTO,各行各业与国际接轨势在必行,为此也加快了我国制药行业《药品生产质量管理规范》(GMP)实施的步伐。GMP已成为进入制药行业的必备条件,并已列入新颁药品管理法。我国GMP的实施走过了漫长的历程,现已日臻完善。GMP的实施是药品生产企业产品质量的基本保证。GMP规范对人员、生产方法、生产环境、厂房设施、原辅材料等全过程进行了控制,以确保药品质量的万无一失。
  我公司为生物制药企业,自筹建开始就按GMP要求进行厂房设计及厂区规划,并建立了完善的质量保障体系及相应产品的管理标准。我公司质量保证体系自建立之初即明确“任何药品质量形成是设计和生产出来的,而不是检验出来的”。我们强调以预防为主,在生产过程中建立质量保证体系,用全面质量管理保证药品的安全、有效、稳定、均一和品质优良,确保产品全部符合质量要求。我公司对药品质量的控制不仅限于分析、化验、检查、车间检验和出厂检验等,而是对整个生产过程的全程监控。从主要物料供应商的质量体系评估到生产、检验全过程,乃至销售及售后服务,对任何可能影响产品质量的环节都进行质量监控。
  经过努力,我公司已于2001年首次通过了GMP认证,获药品GMP证书。为生产合格药品提供了有力的保证。